ELISA法是免疫診斷中的一項(xiàng)新技術(shù)，現(xiàn)已成功地應(yīng)用于多種病原微生物所引起的傳染病、寄生蟲病及非傳染病等方面的免疫診斷。也已應(yīng)用于大分子抗原和小分子抗原的定量測(cè)定，根據(jù)已經(jīng)使用的結(jié)果，認(rèn)為ELISA法具有靈敏、特異、簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定及易于自動(dòng)化操作等特點(diǎn)。不僅適用于臨床標(biāo)本的檢查，而且由于一天之內(nèi)可以檢查幾百甚至上千份標(biāo)本,因此，也適合于血清流行病學(xué)調(diào)查。本法不僅可以用來(lái)測(cè)定抗體，而且也可用于測(cè)定體液中的循環(huán)抗原，所以也是一種早期診斷的良好方法。因此ELISA法在生物醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大。
原裝ELISA試劑盒主要應(yīng)用在以下方面：
1）顯現(xiàn)微量的免疫沉淀反應(yīng)。
2）免疫酶染色各種細(xì)胞內(nèi)成份的定位。
3）定量檢測(cè)體液中抗原或抗體成份。
4）研究抗酶抗體的合成。
原裝ELISA試劑盒的基本原理
1）抗原或抗體可通過(guò)共價(jià)鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性；
2）抗原或抗體能以物理性地吸附于固相載體表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面間的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫學(xué)活性；
3）酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來(lái)判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與標(biāo)本中相應(yīng)抗原或抗體的量成正比例的，因此，可以按底物顯色的程度顯示試驗(yàn)結(jié)果。
原裝ELISA試劑盒可能存在的弊端
ELISA是目前應(yīng)用zui廣泛的免疫標(biāo)記檢測(cè)方法。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實(shí)驗(yàn)性誤（漏）診的發(fā)生，分析引起實(shí)驗(yàn)誤差因素。
除人為因素外，影響原裝ELISA試劑盒的弊端如下：
1）試劑的運(yùn)輸與貯存ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當(dāng)于4℃～10℃保存1.6個(gè)月，而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個(gè)月，這樣就要求試劑盒的在4℃～10℃下運(yùn)輸貯存，各實(shí)驗(yàn)室老師在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達(dá)到要求，但目前尚無(wú)法保證試劑盒的冷鏈運(yùn)輸，在炎熱的夏季，試劑盒經(jīng)過(guò)幾天的高溫，長(zhǎng)途運(yùn)輸，其貨架壽命也將消耗殆進(jìn)，如各實(shí)驗(yàn)室還按試劑說(shuō)明書的有效期使用至6個(gè)月，將無(wú)法保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2）試劑盒質(zhì)量試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度的核心問題，目前ELISA試劑盒的廠家和品牌眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。